前世今生
从网络上可以查到的公司历史沿革的资料甚少。
1979年,注册成立国营常州生物化学厂。
1980年,更名为常州生物化学制药厂。
1987年,成立中日合资常州千红生化制药有限公司。
1997年,成立常州生化千红制药有限公司。
2003年,常州生物化学制药有限公司与常州生化千红制药有限公司合并成立常州千红生化制药有限公司。
2008年,公司完成股改,更名为常州千红生化制药股份有限公司。
2011年,成功登陆中小板。
公司下属公司有江苏众红生物工程制药研究所有限公司与常州市生物制药工程技术研究中心,负责公司的技术研发与转化。
公司主营业务为肝素产品原料药与制剂、胰激肽原酶原料药与制剂、门冬酰胺酶原料药及制剂,以及其他二类制剂产品。
肝素原料药方面,公司居于国内行业第三位,仅次于海普瑞与健友股份,主要用于出口。制剂方面主要是低分子肝素制剂,公司生产的标准肝素钠(低分子)市占率约30%,竞争格局比较稳定;达肝素注射液、依诺肝素注射液以获得批文,2018年有望量产。
胰激肽原酶是公司的拳头产品,公司胰激肽原酶制剂“怡开”国内市占率约70%,2016年一度达到81%,是国家医保乙类产品享受国家发改委单独优质优价、单独定价政策。胰激肽原酶是改善微循环的特效药,主要应用于糖尿病并发症中的微循环障碍。目前市场上与胰激肽原酶竞争的主要品种为前列地尔和羟苯磺酸钙。前列地尔同样属于血管扩张药物,被用于糖尿病足病的治疗。羟苯磺酸钙主要用于微血管病、静脉曲张综合症疗、微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗以及静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗,临床上用于糖尿病性微血管病变如视网膜病变、肾小球病变等。从临床应用上来讲,由于前列地尔需通过注射途径给药,不利于慢性病长期使用;羟苯磺酸钙的支付范围在新版医保目录之中被限制。因此,胰激肽原酶在临床地位、给药方式和费用上相比于其竞品均有一定的优势。
门冬酰胺酶是一种对肿瘤细胞具有选择性抑制作用的药物。公司的产品是注射用门冬酰胺酶(埃希),市场上的竞争对手是双鹭药业。
2018年3月,由公司研发的一种口服靶向抗癌化药QHRD107临床试验申请获受理,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病,其作用靶点是目前业内的热门八点CDK9,通过在转录水平抑制 RNA 聚合酶Ⅱ的磷酸化起到抑制肿瘤细胞生长的作用。QHRD107 的临床受理标志着公司自主创新药物的梯队开始浮出水面,公司在大分子和小分子靶向创新药领域均有丰富的储备,未来会不断涌现新的自主创新临床品种。
投资亮点
1、肝素原料药市场地位较为稳定。肝素制剂进展一般,但也能在现有市场格局中分一杯羹。
2、胰激肽原酶的绝对龙头。依托慢性病的用药持久性和医保的助力,市场龙头地位短时间内没有威胁。
3、生物分子药方面的研究持续推进。虽然申请临床离新药上市还有很漫长的一段距离,但公司研发的投入和信心指明了公司将来发展的战略布局。
风险点
1、环保的压力。两方面来看:1、原料药的污染在前期已经表述清楚,环保要求严格必然对企业产生冲击;2、大浪淘沙后会留下实力强的企业,产品价格也会升高。
2、医保控费的政策风险。
3、新药研发不及预期的风险。