4月20日消息,千红制药(002550)2017年年度董事会经营评述内容如下:
一、概述
2017年,是公司入驻生命健康产业园的开局之年,也是公司克服各种压力,迎难而上的一年:这一年公司面临外部产品招标降价、新厂固定资产折旧等各种费用急剧增加及包括总经理在内的多位高管因病离岗突发事件导致的经营管理危难局面,董事会、经理室带领全体干部员工,围绕公司发展战略及总体经营目标,加强管理、开拓市场,2017年营收增速显著提升;同时产品结构与市场布局得到进一步优化,完成了从原料药销售为主向国内制剂销售为主的转型,为未来几年主营业务的持续增长奠定基础。
1、迎接市场机遇与挑战,提升产品销售规模
报告期内,公司加大力度开拓国内外市场,核心产品的海内外销售均有大幅增长。
原料药市场方面,公司认真分析原料药市场行情,梳理客户结构与需求,把握时机,抢占市场份额,实现量价齐升的良好局面;国内制剂销售方面,公司根据年初制定目标逐步分解,同时根据各地区实际情况,积极制定落实措施,克服招标降价压力,实现产品进一步上量;按产品特性开启多元化销售模式,实现新品销售快速增长。
2、大小分子药物研发双线布局,创新药物研发成果渐现井喷
报告期内,公司继续完善三位一体的创新研发平台体系建设,深化与南澳大学合作伙伴关系,开展"中澳新药研发联合实验室"创新药物研究工作。目前公司有多个创新药物及分子(基因)诊断试剂处于临床前研发阶段,其中小分子靶向抗肿瘤药物QHRD107完成临床前研究,截至披露日,申请临床已获CFDA受理。公司深耕多年的研发管线成果渐现井喷,未来几年将有多个创新药物和分子(基因)诊断试剂相继进入临床,成为公司未来业绩的新动力。
3、加快推进在研新药获批,提高制剂产品市场竞争力
报告期内,公司那屈肝素钙及其注射液已通过CFDA组织的新药生产现场核查暨GMP(二证合一)检查及认证,即将投入生产与销售;获得肝素钠封管注射液的新药生产批件,将于2018年上市销售;以上新产品,将成为公司新的经济增长点。
4、完成高管队伍新老交替工作,团队开拓及治理能力进一步提升
报告期内,董事会全面完成高管队伍的新老交替工作,组建新一届经营管理机构,培育了一批年轻有为的人才及管理团队,形成了稳定的人才发展梯队体系,为公司未来的战略发展与经营管理奠定扎实的人才基础;同时报告期内公司完成限制性股票激励计划,进一步完善了对公司年轻核心人才的激励机制,提高了核心团队的凝聚力。
5、围绕公司发展战略,谋划落实战略布局
报告期内,公司按照发展战略稳步推进对外投资工作:晶红生科(子公司)诊断试剂生产车间技改项目已竣工,品种注册工作均有序推进,预计年内产品能推向市场;另外,公司正积极寻找适合公司发展的优质标的,争取早日收获成果。
6、积极配合地方政府规划,激活公司闲置资产为配合常州市政府的市政规划,截至披露日,公司位于常州市天宁区武青北路66号老厂区闲置的工业用地和厂房被政府征收,拟置换成该区域相应面积的商业房产。
7、持续强化内控体系,有效防范企业风险
报告期内,董事会进一步加强对审计委员会及其领导下的审计部的组织领导,采取切实有效的措施提高内控监督水平,做到事前预防、事中控制,事后评估审计,确保公司经营风险可控、管理正常有序,按规定重点对公司重大工程项目、重点经营投资活动等规范性、合理性进行监督审计,确保风险可控,努力维护股东的合法权益。
8、规范信息披露,加强投资者关系管理
报告期内,公司按照中国证监会和深交所的相关规定,加强对重要内幕信息的管理,做到按规定及时、完整、准确、公开、公平地披露公司的重要信息,保障投资者的知情权。同时加强对投资者关系管理工作的监督与领导,建立与投资者良性互动的沟通渠道,加强互相了解,增强对公司的发展信心,确保与投资者共享发展成果。
二、核心竞争力分析
1、所处的行业优势
生物医药行业已经成为我国国民经济中的重要行业,生物医药产品具有靶向性、安全性的特点,且有较高的技术壁垒,并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志,生物医药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。国务院印发的《中国制造2025》,将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生物医药品的研发、生产和销售,在生化制药支行业中名列前茅,有较强的竞争力和较大的知名度,并正朝着生物医药、精准医学为一体的方向迈进。
2、产品竞争力优势
公司主导产品拥有较为明显的竞争优势。"怡开"牌胰激肽原酶肠溶片和针剂是在全球首先应用于预防和治疗糖尿病综合并发症的创新药品,公司质量标准被提升为国家药品标准,是标准的领跑者。"怡开"商标被认定为国家驰名商标,产品被评为江苏省名牌产品,并已进入中国2型糖尿病防治指南和糖尿病肾病防治专家共识,对预防和治疗糖尿病并发症起到了积极的作用。公司"怡开"国内市场份额第一,遥遥领先于其他同类竞争产品,临床效果深受广大医生和患者的好评。"千红怡美"是公司具有重大发展潜力的新品种,报告期内净销售已达近亿元规模,且年增长率持续近50%,必将成为公司另一个重磅品种;门冬酰胺酶为全球三大原料药生产商之一,具有较高的海内外知名度。报告期内,公司加强投入对依诺肝素、达肝素钠新品种的市场开发,已开发医院一百余家,为后续的持续上量奠定坚实的基础。
3、创新平台优势经多年不懈努力,公司已经建立了较为完善的产品研发及成果转化创新体系,构建了以常州千红国际生物医药创新药物孵化基地为核心的三大创新平台。第一层次创新平台,以江苏众红和英诺升康国际研究院为主体,负责原创型新药的研发。
第二层次创新平台,以公司新品开发部为主体的研发团队,负责创新药物的产业化成果转化和仿制药品的研发。第三层次创新平台,以公司生产工艺技术研究团队为主体,负责对现有产品的生产技术创新及产品质量升级。
报告期内,创新平台历经多年研发的两只新药已基本结束临床前的安评,正在申报临床研究,其中一只新药临床申请已获受理,标志着公司在精准靶向抗癌药物研究领域又向前迈进了一大步。
4、产品生产核心技术优势
公司是国家级高新技术企业,经过长期不懈的自主创新与产学研合作,已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产,建立了产业化生产技术平台。
公司应用上述平台技术在国内首创从胰腺中联产胰激肽原酶和胰弹性蛋白酶两个酶制剂,其技术和产品质量达到国际先进国内领先水平,先后获得国家级和省部级科技进步奖,在国内外同行中获得了核心技术竞争优势,并形成了产品的产业化规模优势。
5、产品质量技术优势
公司一贯重视产品质量的创新提升工作,利用生物医药产业化技术平台对公司主要产品的质量及标准进行系统的、有计划的研究和提升,除药品常规检测技术外,还建立了高端的基于定量聚合酶链式反应的基因检测技术平台;多糖类药物结构指纹图谱分析技术;检测大分子药物杂质的离子色谱分析技术;检测蛋白质药物纯度的反相高效液相色谱技术;测定微生物的VITEK智能分析等技术。这些药品质量控制技术已达到国际水平,所生产的出口药品通过了美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证,还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作,在国内外同行中取得了一定的竞争优势。
6、产品结构优势
公司拥有固体制剂、冻干粉针剂、小容量粉针剂及原料药四大剂型42个品规,主要产品为活性酶制剂和多糖类药物两大生化药物。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ,门冬酰胺酶系列;多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种。产品线丰富、产品结构合理,综合竞争优势明显,能有效抵抗市场风险,确保业绩的持续性增长。报告期内,复方消化酶、胰激肽原酶注射剂等品种的快速增长,进一步抵御了风险,使公司产品结构进一步优化,市场竞争力进一步提升。
7、人才优势
自上市以来,公司(含子公司)从国内外著名院校、科研机构等引进了一大批年轻有为、学历和专业化程度高的专业人才。报告期内,新一届经营管理机构正式组建,学历高、且经多岗位长时间锤炼的年轻人才进入董事会和经理室,形成了稳定的高管团队人才梯队体系,完成了新老交替这一重大而深远意义的战略布局;同时公司对营销、技术、管理团队中的骨干人员进行了股权激励,为公司未来的战略发展与经营管理奠定扎实的基础。
8、营销队伍专业,渠道多元化优势
报告期末,公司已建立了包括产品技术推广、商业渠道管理拥有600余名的专业营销及管理队伍,在全国二十五个省市区建立了制剂产品营销及管理办事机构;通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销网络,在同行中彰显了公司营销队伍专业,产品结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。
9、企业文化优势
公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制,企业运营发展持续稳健;通过几代人的努力,已经形成了千红独特的"诚信、务实、和谐"文化,在广大干部职工心中牢固树立了"创新发展"的意识,认同"共同发展,共创繁荣"的价值观。在董事会的领导下,全体员工齐心协力,共同支持企业不断向前发展。
三、公司未来发展的展望
一、未来发展战略及展望
公司将顺应国家"健康中国"及精准医疗的大战略、大趋势,公司将继续贯彻以"内生式增长为主、适时寻求外延式扩张"的战略举措,保持和发挥公司现有产品、质量、技术、营销、人才方面的优势,进一步拓展国内外市场,做强做大经济规模效益;加快新药研发、报批及产业化转化速度,快速形成经济效益;利用上市公司资本优势,整合组建健康大产业链,扎实推进落实公司战略发展目标。
二、2018年董事会重点工作
2018年董事会的工作原则是:把握发展方向,规划发展目标,统一发展思想,落实发展举措。具体工作重点是:
1、强化营销督导体系,确保营销目标有效达成公司董事会将通过与经理室召开高层联席会议等形式,进一步加强对国内外市场营销规划与开拓管理的督导:国内制剂营销方面,一方面充分发掘胰激肽原酶系列制剂品种、肝素钠注射液、复方消化酶胶囊Ⅱ等优势品种增长潜力,采取切实有效的举措,确保持续不断增长;另一方面加强对新品依诺肝素、达肝素钠注射液的市场拓展力度,促使快速上量,形成规模效益;同时,加快实施以OTC销售、第三方代理模式的融合模式,促进市场全面开花结果,提升公司制剂营销规模效益;原料药事业部方面:要继续突破产品销售格局,精准把握市场动态,发掘高附加值产品的优势,形成以一般原料药及高附加值原料药和制剂产品出口并举的格局,进一步提高规模效益。
2、加强对新品研发的督导,促进早出成果
公司董事会将通过对两个研究院的控股权:对研发项目立项、终(中)止、拨款等重大事项行使表决权,并通过听取研发项目进度汇报等形式加强对在研重点等项目督导与纠偏管理;同时严格绩效考核机制,按结果导向鞭策激励研发人员多出成果,快出成果,为公司长远发展夯实核心竞争力。
3、强化新品生产注册与市场开拓力度,注入业绩增长新动力在强化依诺与达特肝素市场开拓与上量工作力度,同时,将加快推进那屈肝素钙及其注射液和肝素钠封管注射液的生产注册和上市许可工作,并组织做好上述两个新品种的市场开拓方案,为未来几年发展注入业绩增长新动力。
4、重视干部队伍的建设与管理,充分发挥人力资源要素优势
公司将重点做好人力资源体系建设与管理,充分发掘与培育有理想、有能力、责任心强的年轻人才充实到研发、营销、生产与管理岗位,为公司健康发展保驾护航;同时,将利用千红干部学校平台开办以理想、格局、责任、能力为核心内容的读书班,加强对中高级干部的教育与培训,加快培养一支有理想、格局高的执行力强、业务素质精的专业干部团队,发挥整体凝聚力,促进公司快速健康发展。
5、全面实施供给侧改革,实现产品与产业有效升级的战略规划在新建的制剂生产质量平台基础上,今年要重点做好并力争通过欧盟对公司注射剂生产线的国际GMP认证工作,真正实施从原料药出口到原料药和高附加值的制剂出口并举的战略转型;进一步推进晶红生科分子诊断试剂的产业化进程,年内将完成产品注册和生产基地GMP认证,组建营销队伍,实现产品上市销售目标,为公司进入分子诊断试剂新领域迈出里程碑式一步;进一步完善公司肝素钠、胰激肽原酶等重大品种原料供应链的建设,确保原料供给侧的安全;同时,将积极稳妥推进外延式并购,寻求适合公司发展的标的企业与产品,与生物医药主业有机融合,从而有效地实现产业升级的战略目标。
6、持续强化EHS、信息安全管理与内控体系,有效防范企业风险董事会将责成经营管理机构进一步加强EHS与信息安全管理,特别是加强对环保治理的投入及精准化管理,严控EHS与信息安全风险;同时将加强对审计委员会及其领导下的审计部的组织领导,采取切实有效的措施提高内控监督水平,特别是要加强对销售费用的管控,力争做到科学、合理、合规并做到事前预防、事中控制,事后评估审计,确保公司经营风险可控、管理正常有序,按规定对公司重大工程项目、经营投资活动等规范性、合理性进行监督审计,确保风险可控,努力维护股东的合法权益。
7、规范信息披露,加强投资者关系管理
董事会将责成董事会秘书按照中国证监会和深交所的相关规定,加强重要内幕信息的管理,做到按规定及时、完整、准确、公开、公平地披露公司的重要信息,保障投资者的知情权。加强对投资者关系管理工作的监督与领导,正确处理好公司与投资者的关系,在合规的基础上,建立与投资者良性互动的沟通渠道,加强互相了解,增强对公司的发展信心,确保与投资者共享发展成果。
三、2018年资金需求及使用计划
2018年,公司将按照公司整体经营规划及投资项目对资金使用的需求统筹兼顾,严格控制,在确保正常生产经营活动和募投项目资金使用的前提下,对闲置资金,在风险可控的情况下,择机择品种进行必要的投资理财活动,充分提高资金利用效率,增加公司管理效益。
四、可能面临的主要风险
1、外部经济环境的不确定性风险
随着世界经济形势的风云变幻,国与国、地区与地区之间的贸易壁垒会进一步加剧,同时国家政策不断发生变化,这对公司经营环境增加了一定的不确定性。
2、产品质量风险
生物医药产品生产流程长、工艺复杂,影响产品质量的因素多,尽管历史上未发生过重大产品质量事件,但客观上仍可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。
3、产品销售价格波动风险
药品销售价格的波动对公司的经营业绩有较大的影响。随着国内外药品招标的全面实施而可能面临药品销售价格下降的风险。
4、经营成本增加的风险
受主要产品原材料涨价、人力成本提高、募投项目竣工形成的资产折旧及新药研发费用增加等因素的影响,存在经营成本增加,影响利润的风险。
5、汇率波动的风险公司出口产品收入主要以美元结算,如果人民币汇率在未来受各种因素影响继续大幅度升值,由此导致的汇兑损益将对公司经营业绩产生一定影响。