千金药业(600479)2019年年度董事会经营评述内容如下:
一、经营情况讨论与分析
2019年,国家不断出台一系列医药行业的重要政策,医保改革、药品一致性评价等政策给制药企业带来多重压力。同时,在招标降价、医保价格谈判使得大量药企的销售额和毛利率明显下滑的情况下。公司通过继续深化“千金经营法式”,以利润为导向扩大经营成果,加强公司治理、规范内控建设等措施使公司销售规模、利润实现额再创历史最好水平。
一、经营成果
2019年公司持续推行经营法式,通过持续宣贯和督导,各经营主体经营水平继续提升,经营质量明显改善,主要业绩指标再创历史最好水平。母公司以信息化为支撑,持续“三大开发”,加快推进商务整合,实现全终端全品种全面增长。完成了对马来西亚首批产品的出口,与巴基斯坦签订了合作备忘录,与美国、印度等多个国家的公司达成合作意向。各版块发展齐头并进,千金大药房门店达到950家,千金湘江药业、千金卫生用品、千金协力药业、千金药材等利润均有较大增加。
2019年,公司补血益母丸(颗粒)由《国家医保目录》乙类品种提升为甲类品种,椿乳凝胶首次入选《国家医保目录》。千金湘江药业完成7个省17个品种的新增挂网,扩大了公司挂网品种数量。
二、研发方面
1.化药项目强力推进。蒙脱石散等4个品种通过一致性评价,缬沙坦胶囊等10个品种完成申报,项目21等7个品种取得阶段性进展。
2.中药项目扎实开展。国家课题方面:妇科千金片/胶囊国家中药标准化项目顺利完成验收。新药开发方面:有序推进经典名方的开发。基础研究方面:千金片免疫作用机制等研究完成。临床研究方面:千金胶囊等品种的临床研究有序开展。
3.衍生项目产品升级。洗护香玩版块:全年获得备案批文17个。酒饮药食版块:果酒舒适度研究拓宽了思路。卫生用品版块:完成小解巾升级研究、千金净雅“医护级”认证。
4.科技管理高效执行。全年组织了46个项目立项/结题决策会;成功申报国家企业技术中心、2项中国优秀专利奖;共申报专利101件,授权专利53件,获得千金集团第1件国外(美国)专利。
三、生产情况
1.母公司、千金湘药、千金协力顺利通过了一系列认证或检查;千金卫生用品实施了卫生巾新国标;千金养生坊的产品出品率和合格率有提升。
2.公司内各生产企业纷纷通过工艺升级、改进设备设施、优化生产组织方式等创新性措施,使生产效率提高。其中,母公司2019年生产天数较2018年减少9天,产值增加3500万。
3.千金卫生用品在保证采购质量的前提下择优择廉选择供应商,全年节约成本200余万元;千金湘江药业车间人员由年初的310人优化到目前的270余人,累计节约人力成本200余万元;千金协力药业通过合理组织生产、更新设备,全年节约成本费用20余万元。
4.公司招标采购机制进一步完善。母公司把握药材市场行情变化,择机采购,一、二、三线产品原、辅、包确保生产供应,确保了所有销售产品不断货;药材一次性检验合格率大幅提高,达91.8%。
二、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入352,523.81万元,同比上年(332,855.40万元)增长5.91%;实现利润总额42,969.69万元,同比上年(35,230.33万元)增长21.97%;实现归属于上市公司股东的净利润29,431.32万元,同比上年(25,535.53万元)增长15.26%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润25,915.70万元,同比上年(21,115.55万元)增长22.73%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
1、医药行业发展现状及展望
根据国家统计局数据显示,2019年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入23908.6亿元,同比增长7.4%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点。发生营业成本13505.4亿元,同比增长5.7%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平1.6个百分点。实现利润总额3119.5亿元,同比增长5.9%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平9.2个百分点。医药制造营业收入利润率约为13.05%,较上年同期提升0.3个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平7.19个百分点。
2019年从供给端来看,受一致性评价工作、药品上市许可持有人制度、加强质量监管等因素影响,医药行业将控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量,从优化存量品种以及优化存量厂家的角度净化行业,优化竞争环境,实现减少医药领域低端供给和无效供给,实现去产能;同时充实评审力量,加强对企业研发的指导,加快审评审批,优化政策环境鼓励创新。需求端从短期来看,受医保改革、医药控费等一系列政策影响,中西药品零售额会面临一些下降压力。但长期来看,政府对医药卫生投入加大、全民医保、人口老龄化、全面放开“二胎”、慢病需求增大、人均用药水平提高以及大健康领域消费升级等利好因素将对医药行业需求起到支撑作用。国家信息中心发布的医药行业2019年预测报告显示,2019年医药制造业工业增加值增速将达到8%左右;主营业务收入将达到27830亿元左右,同比增长约15%。
2、中成药行业发展现状及展望
中成药行业随着国家一系列的新政策出台,迎来政策红利推动发展的时期。国务院常务会议研究讨论了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,这是首次在国家层面编制中医药发展规划,标志着中医药发展已列入国家发展战略。
从供给端来看,国务院先后发布了一系列政策,通过“中药现代化”和“创新”等核心原则指导中成药行业的现代化生产与技术创新,到2020年中药工业总产值占医药工业总产值的30%以上。此外,国家还加大了中药材资源的保护力度,《中医药法》和《中国的中医药》白皮书的发布再次从制度上确立了中医药在医药健康体系中的核心作用,这些对中药资源保护和促进优质种植的政策为中医药的现代化提供了优质原材料的保障。从需求端上看,一方面,居民收入水平提升与城镇化、老龄化人口结构使得国民对医药的消费能力和消费意愿提升,疾病谱的变化也造成了医药消费结构的变化,过去以各类急性传染病和感染性疾病为主的疾病谱患病率逐步下降,逐步被以心脑血管类疾病、消化类疾病为代表的各类与人们不良的生活方式密切相关的慢性病所取代,而中成药对这些慢性病的治疗效果已被不断的实践验证,因此国内对中成药的需求在未来将显著提高。另一方面,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》提出要加强中医药的国际贸易,随着“一带一路”建设的稳步推进,以及在应对全球新冠肺炎突发事件中中成药呈现的良好效果,中医药的海外市场需求也会逐步上升。
通过对中药行业发展趋势分析认为,国家政策支持传统中药的二次开发,未来五年要重点支持和开展30个传统大中药品种的二次开发。"十三五"中药工业规模将扩大一倍。中药产业在未来五年将步入政策利好所带来的创新发展期。到2020年,上规模中药工业企业主营业收入预计将达到15823亿元。
(二)公司发展战略
公司作为妇科药领域的领先企业,秉承“立足中药、立足女性、立足优势”的发展理念,以“跳出妇科,做女性健康系列;跳出本业,做中药衍生系列”为战略规划,以“一元多化,增质强量”为发展路线,努力促进自身核心竞争力的形成、提升和稳固。
公司的愿景是“成为女性健康领域的标杆企业,成为中药衍生领域的品牌企业”,公司以妇科中成药为核心,在现有妇科用药领域的优势地位基础上,有计划地开发新的医药产品,完成多层次的产品布局,提升产品档次,优化产品结构;继续建设营销网络,提升研发实力;进一步整合内外部资源,完善自身产业链建设;积极发展中药衍生领域业务,寻求女性大健康领域的更大突破。
(三)经营计划
2020年,公司将精准把握国家医改新政和行业发展趋势,全面深化“千金经营法式”,推动营销变革,致力产品开发,进一步发挥信息化对营销的支撑作用,合理组织生产,进一步提升产品质量,保障生产安全,确保2020年经营业绩再上新台阶。
1.市场营销工作
(1)加强品牌营销,全面梳理现有品种,挖掘产品潜力。通过包装升级提升产品质感,提高品牌识别度与美誉度;加强品牌授权管理,杜绝随意使用“千金”品牌、抹黑“千金”品牌的行为。通过自媒体矩阵做好线上推广,通过微电影、创意短视频的线上线下联合推广扩大品牌影响力。推进补血益母丸/颗粒、妇科千金片/胶囊的临床研究;完善补血益母丸/颗粒、妇科断红饮胶囊、益母颗粒等产品的推广资料;组织、参与全国医学学术年会、全国药学学术年会等专业学术会议。
(2)深入终端、品种、客户的开发。借助国家47号文“986”政策东风,实现基药大开发。把驻店促销作为重要工作,组建连锁服务小组和促销小组。把流向三统一作为商务整合成功的标志,统一流向采集、统一处理方式、统一档案标准。
2.产品研发工作
(1)中药版块要完成中药标准化项目的各项标准申报,完成经典名方物质基准的申报,启动妇科千金方新药开发。重点开展鸡血藤等5味药材种植研究,千斤拔等3味药材地标升国标工作。有序实施补血益母丸/颗粒产品力提升研究项目。深入开展包括千金胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病临床研究、补血益母颗粒上市后临床研究等在内的7项中药临床研究。积极拓展国际业务。
(2)化药版块要全力确保已申报品种、稳步推动其它在研品种。
(3)衍生品版块及卫生品领域,聚焦女性健康,不断完善女性私护健康、天然洗护、女性酒饮和专属香玩系列产品,在女性大健康养生领域打造千金特色。
3.生产工作
要合理组织生产,保障生产安全,提升生产效率。
4.质量工作
要深刻把握新药品法及其配套法规的要求,严格履行上市许可持有人的质量职责;学习并贯彻实施2020版中国药典;全面实施质量提升方案;投入适当的资源,加强变更控制的科学性、合理性;继续发扬质量检查集团化的良好做法。
(四)可能面对的风险
1、中药材价格波动风险
中药材受产地环境、气候、劳动力成本等因素的影响,加上场外资金的炒作,我公司原材料药材,特别是当归、党参和部分野生药材价格变动幅度较大,一直处于波动上扬中,对公司的中药材采购及成本控制带来较大影响。
2、药品质量风险
质量风险主要包括管理风险和固有风险,管理风险贯穿原材料采购、生产管理、药品流通、患者使用全过程;固有风险主要指不良反应风险、质量标准风险等。药品质量风险是制药企业面临的重要风险。
3、行业政策风险
公司所处的医药行业受国家相关政策的影响很大。近年来,药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、医保支付方式改革、药品集采等一系列政策措施的实施,给医药行业发展带来新的机遇与挑战。创新不足,不能适应政策变化的企业将逐渐淘汰。在以《药品管理法》新修版“四个最严”要求下,以带量采购为突破口的新医改形势下,中国医药产业将更加健康、规范,企业的增长模式将变成以成本、技术驱动型为主,并形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药品生产和流通格局。
4、研发风险
新药研发的风险主要是周期长、投入大、审批率低。千金研究院成立后,公司加大了研发投入,立项品种较多,可能会出现部分项目进度达不到预期的风险。
5、公司应对措施:
(1)加大野生药材开发力度,在原产地成立了专门公司,扶持药农种植,力争做到采、种一体,确保药材的持续供给;加大对大宗品种的调研力度,适时做好战略库存,同时扩大GAP药材种植面积,尽量减少中药材价格波动带来的不利影响。
(2)严把物料质量关,改进采购流程,加强对供应商的管理,做到物料采购质量优先,提高物料验收的内控标准;提升产品的内在品质,优化生产工艺,制药装备升级,提升中间产品和成品的内控标准;加强质量控制体系的建设,从制度和管理体制的设计上确保产品的质量可控,保证产品质量的安全可靠。
(3)密切关注并研究相关行业政策走势,加强对行业重大信息跟踪分析,及时把握行业发展变化趋势,不断优化产品结构,加强成本控制和技术升级,加大市场开拓能力,充分发挥品牌优势,加快转型步伐。
(4)严格立项,对即将立项的项目严格按照公司战略规划进行筛选,严格评估项目的可实施性,从源头降低风险;严控过程,对已经立项的项目严格按照国家政策、指导原则进行实施,降低过程风险;加大对已有产品的二次开发,对已有品种进行工艺改进或提升,使其重新焕发生机,有效降低研发投入。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内,公司核心竞争力未发生重要变化,主要体现在以下几个方面:
1、品牌优势
公司拥有的“千金”商标被国家工商行政总局认定为中国驰名商标。“千金经营法式”荣获第25届全国企业管理现代化创新成果奖。
2、产品优势
公司针对女性经、带、胎、产不同阶段可能发生的妇科疾病均有相对应的治疗药物,主导产品妇科千金片(胶囊)用于盆腔炎性疾病的治疗,是独家拥有的国家中药保护品种、国家基本药物
目录、国家医保目录品种、国家秘密技术品种、国家发明专利品种、《中国药典》品种。
公司在中成药领域拥有妇科千金片、妇科千金胶囊、补血益母丸、补血益母颗粒4个国家基本药物品种,椿乳凝胶、妇科断红饮胶囊等多个独家品种。公司在中药衍生产品领域、女性健康领域开发了多个成长潜力较高的产品,其中:千金净雅妇科专用棉巾经过几年的渠道建设与市场布局,已在快消品行业中具有一定的影响力。
3、营销优势
公司将营销终端细分为三终端、连锁总部、连锁门店、DTP药房、城市公立等级、县域公立等级、城市基层、农村基层、民营医院等九类终端,并通过对营销队伍的专业化改革与优化,成立了药店营销部、医疗营销部、商务部,对九类终端精耕细作,确保各个细分市场的共同发展。公司以利润考核为导向,使全国44个销区成为相对独立的经营主体,调动了全国240多个市县级办事机构的动力与活力。根据公司的产品特点,制定了“三大开发、系统指导”等主要营销举措。通过对团队、费用、行为、终端、产品、客户等方面的优化,提高了经营和营销能力,提升了客户服务效率。
4、产业链一体化优势
公司构建成形了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药全产业链业务架构,基本覆盖了医药行业的上中下游产业。通过向上游产业延伸,可以保证公司原材料供应的稳定性和高质量;通过向下游产业延伸,有利于公司拓展营销渠道、提高产品销售。产业链的扩张保持了公司生产
经营的连贯性,降低了市场风险。公司在医药行业的纵向布局,为其在未来的市场竞争中带来较
好的产业联动优势。
5、技术优势
公司为国家技术创新示范企业、省级企业技术中心、湖南省女性健康药物工程技术研究中心,共有科技人员135人,本科及以上学历占比91%,中高级职称以上技术人员占52%以上,高级工程师及博士15人,博士后1名,享受国务院特殊津贴专家3名,省政府特殊津贴专家2名。同时,公司拥有一支百余人在新药开发及临床医学等领域具有丰富经验和技术威望的专家团队,为新药研发和技术创新提供技术支撑。